Druk nr 1429
Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
Podsumowanie dokumentu
Projekt ustawy ma na celu dostosowanie polskiego prawa do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2282 w sprawie oceny technologii medycznych (HTA). Głównym celem jest usprawnienie procesu refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych poprzez uwzględnienie raportów ze wspólnych ocen klinicznych na szczeblu UE. Ustawa wprowadza deregulacje w zakresie przedkładania analiz klinicznych przez wnioskodawców, jeśli dane zostały już złożone na szczeblu unijnym. Ponadto, projekt zobowiązuje Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) do uwzględniania raportów ze wspólnych ocen klinicznych przy przygotowywaniu analiz i rekomendacji.
Automatyczne streszczenie na podstawie dokumentu źródłowego.
Co to jest druk sejmowy? To oficjalny numer dokumentu parlamentarnego: projektu ustawy, uchwały, sprawozdania, wniosku albo innego materiału w procesie legislacyjnym.
Zobacz też: lista głosowań i druków.