Wniosek Prezydenta RP o ponowne rozpatrzenie ustawy z dnia 22 lutego 2024 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne.
Co to jest druk sejmowy? To oficjalny numer projektu ustawy i dokumentów towarzyszących w procesie legislacyjnym.
Zobacz też: głosowania sejmowe, tematy i sekcję legislacji.
Prezydent RP odmawia podpisania ustawy o zmianie Prawa farmaceutycznego, argumentując to wątpliwościami dotyczącymi gwarancji poszanowania praw i ochrony zdrowia dzieci. W szczególności, prezydent sprzeciwia się umożliwieniu dostępu nieletnim do środków antykoncepcyjnych bez kontroli lekarza i wiedzy rodziców, podkreślając konstytucyjny obowiązek szczególnej opieki zdrowotnej nad dziećmi. Ustawa, zdaniem prezydenta, pomija rolę rodziców i opiekunów oraz dopuszcza uznaniowość ministra zdrowia w określaniu ograniczeń dostępu do leków antykoncepcyjnych. Prezydent wnosi o ponowne rozpatrzenie ustawy przez Sejm.
Widoczny w HTML źródłowym bez JavaScript
SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ X kadencja Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej Druk nr 295 Warszawa, 29 marca 2024 r. Pan Szymon Hołownia Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej Szanowny Panie Marszałku Powiadamiam Pana Marszałka, że działając na podstawie art. 122 ust. 5 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. odmawiam podpisania ustawy z dnia 22 lutego 2024 r. - 0 zmianie farmaceutyczne. ustawy - Prawo W załączeniu przesyłam umotywowany wniosek o ponowne rozpatrzenie tej ustawy przez Sejm Rzeczypospolitej Polskiej.
Jednocześnie uprzejmie informuję, że do reprezentowania mojego stanowiska w tej sprawie upoważniam Panią Małgorzatę Paprocką - Sekretarza Stanu w Kancelarii Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej. Z wyrazami szacunku (-) Andrzej Duda Tłoczono z polecenia Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej SEJM PREZYDENT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Andrzej Duda Wniosek Warszawa, dnia 29 marca 2024 r. Sejm Rzeczypospolitej Polskiej Na podstawie art. 122 ust. 5 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. odmawiam podpisania ustawy z dnia 22 lutego 2024 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne.
Odmowę podpisania ustawy motywuję następującymi względami. Uchwaloną przez Parlament ustawę z dnia 22 lutego 2024 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne kieruję do ponownego rozpatrzenia przez Wysoką Izbę z uwagi na wątpliwości dotyczące gwarancji poszanowania praw i ochrony zdrowia dzieci. Wsłuchując się w szczególności w głos rodziców, nie mogę zaakceptować rozwiązań prawnych umożliwiających dostęp dzieci poniżej osiemnastego roku życia do produktów leczniczych do stosowania w antykoncepcji, bez kontroli lekarza oraz z pominięciem roli i odpowiedzialności rodziców. 1 Ustawa z dnia 22 lutego 2024 r.
o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne jest krótką nowelizacją, wprowadzającą do ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 1859 i 1938; dalej: Prawo farmaceutyczne), kilka powiązanych ze sobą zmian. Zmiany te istotnie ingerują w konstytucyjny zakres gwarancji poszanowania praw i ochrony zdrowia dzieci. W art. 23a Prawa farmaceutycznego uchylono przepis ust. la, stanowiący podstawę wprowadzenia ograniczenia, iż produkty lecznicze dopuszczone do obrotu, wskazane w Charakterystyce Produktu Leczniczego do stosowania w antykoncepcji, są zaliczone do tzw.
kategorii dostępności produktu leczniczego „wydawane z przepisu lekarza – Rp". Jednocześnie w art. 96 Prawa farmaceutycznego dodano dwa przepisy - ust. 5d oraz ust. 12, które realizują założenie ustawodawcy zmierzające do przyznania ministrowi właściwemu do spraw zdrowia możliwości wprowadzenia ograniczenia w dostępności do niektórych produktów leczniczych. Odnosząc się do warstwy normatywnej nowowprowadzonych w tym artykule regulacji należy wskazać, że zgodnie z przepisem ust.
5d, produkty lecznicze dopuszczone do obrotu, wskazane w Charakterystyce Produktu Leczniczego do stosowania w antykoncepcji, posiadające kategorię dostępności „wydawane bez przepisu lekarza – OTC", w przypadkach uzasadnionych bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, będą wydawane na receptę, w szczególności z uwagi na wiek osoby, u której mają być stosowane. Powyższą regulację uzupełnia przepis ust. 12, zawierający delegację ustawową, w sposób fakultatywny uprawniającą ministra właściwego do spraw zdrowia do określenia, w drodze rozporządzenia, wykazu wymienionych produktów leczniczych (tj.
produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, wskazanych w Charakterystyce Produktu Leczniczego do stosowania w antykoncepcji, posiadających kategorię dostępności „wydawane bez przepisu lekarza – OTC"), wieku lub innych wymagań uzasadniających wydanie tego produktu leczniczego na receptę. Jako wytyczne do wydania rozporządzenia ustawodawca wskazał na skutki zdrowotne stosowania produktów leczniczych, bezpieczeństwo zdrowotne pacjentów oraz konieczność stworzenia mechanizmów przeciwdziałania nadużyciom w zakresie stosowania i wydawania produktów leczniczych.
W konsekwencji powyższe zabiegi legislacyjne doprowadziły do rezygnacji ze wskazania na poziomie ustawy, w Prawie farmaceutycznym, że produkty lecznicze do stosowania w antykoncepcji wydawane są w każdym przypadku z przepisu lekarza. 2 Jednocześnie zauważalna jest niekonsekwencja ustawodawcy, który pomimo deklaracji zawartej w uzasadnieniu projektu ustawy (w części dotyczącej oceny skutków regulacji, s.