Interpelacja w sprawie działań podejmowanych przez głównego inspektora farmaceutycznego oraz wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych w związku z ujawnianiem rzekomych nieprawidłowości w realizacji zapotrzebowań
Data wpływu: 2025-03-14
Co to jest interpelacja? To formalne pytanie posła do organu władzy (np. ministra) w konkretnej sprawie publicznej.
Przeglądaj też tematy interpelacji, profile posłów i druki sejmowe.
Poseł Grzegorz Płaczek pyta o działania Głównego Inspektora Farmaceutycznego i wojewódzkich inspektorów w związku z "odwróconym łańcuchem dystrybucji" leków i zarzuca im brak odpowiednich działań informacyjnych i edukacyjnych dla aptek. Podważa twierdzenie o jasnych regulacjach prawnych w latach 2015-2018 i wnosi o udostępnienie dokumentów potwierdzających działania informacyjne.
HTML źródłowy dostępny także bez JavaScript
Interpelacja w sprawie działań podejmowanych przez głównego inspektora farmaceutycznego oraz wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych w związku z ujawnianiem rzekomych nieprawidłowości w realizacji zapotrzebowań Interpelacja nr 8628 do ministra zdrowia w sprawie działań podejmowanych przez głównego inspektora farmaceutycznego oraz wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych w związku z ujawnianiem rzekomych nieprawidłowości w realizacji zapotrzebowań Zgłaszający: Grzegorz Adam Płaczek Data wpływu: 14-03-2025 Tychy, 14 marca 2025 roku Szanowna Pani Minister, z wyjaśnień przedstawionych przez Ministra Zdrowia, w odpowiedzi na moją interpelację nr 7404, z których wynika, że dla organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej już przed 2015 rokiem wiadoma była, jak czytamy: "skala zjawiska odwróconego łańcucha dystrybucji, która stanowiła realne zagrożenie dla pacjentów pozbawianych możliwości zakupu produktów leczniczych w aptekach".
Następnie wskazano szereg działań legislacyjnych, które, jak należy rozumieć, miały na celu ograniczenie tego zjawiska oraz podkreślono, że obecnie "najczęstszą przyczyną cofania zezwoleń stanowi realizacja przez apteki nieprawidłowych zapotrzebowań składanych przez zakłady lecznicze". Wskazano tam również, że przedsiębiorcy prowadzący apteki ogólnodostępne po roku 2015 (wejście w życie art.
86a Prawa farmaceutycznego) "powinni byli zwracać szczególną uwagę na powtarzające się zapotrzebowania na produkty lecznicze o kategorii dostępności Rp, stosowane długoterminowo i w chorobach przewlekłych, równocześnie zagrożone brakiem dostępności, w tym także składane przez zakłady lecznicze, oddalone nawet o kilkaset kilometrów od apteki, prowadzone przez podmioty, które w swoich strukturach prowadziły również hurtownie farmaceutyczne". Wynika z tego, że skala problemu była znana od roku 2015, a naruszenia oczywiste i łatwe do stwierdzenia w toku kontroli.
Z drugiej strony podmioty prowadzące apteki licznie podnoszą, iż sytuacja prawna dotycząca realizacji zapotrzebowań, wbrew zapewnieniom Głównego Inspektora Farmaceutycznego nie była jasna i w latach 2016-2018. Nie było to kwestionowane przez organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Podmioty te podnoszą, że Główny Inspektor Farmaceutyczny wprowadza Ministra Zdrowia w błąd w zakresie rzekomej jasności regulacji prawnych oraz ich interpretacji w okresie 2015-2018. Niejasność przepisów potwierdza całkowicie odmienna od podanej w ww.
odpowiedzi Ministra Zdrowia interpretacja prawna obowiązków, wynikających z rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie z dnia 12 stycznia 2011 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 1772, z późn. zm.), wyrażona w imieniu całego samorządu aptekarskiego w komunikacie Naczelnej Izby Aptekarskiej z dnia 27 lutego 2025 r. w sprawie realizacji zapotrzebowań na produkty lecznicze.
Poważne wątpliwości budzi pasywna postawa organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, skoro jasno deklaruje się, że skala problemu była oczywista co najmniej od 2015 r. Wydaje się, że jeśli jest to prawda, Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna powinna podejmować jak najszersze działania informacyjne i edukacyjne, by uświadamiać podmiotom prowadzącym apteki ryzyko związane z realizacją zapotrzebowań.
Podmioty te deklarują, że takich działań nie było, a wręcz były wprowadzane w błąd co do dopuszczalności ich realizacji, przy czym obecnie wyciąga się w stosunku do nich daleko idące sankcje, korzystając z braku przepisów o przedawnieniu naruszeń administracyjnych. W tym kontekście proszę o konkretne odpowiedzi na następujące pytania: Czy organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, a w tym w szczególności główny inspektor farmaceutyczny, wydawały jakiekolwiek publicznie dostępne komunikaty lub instrukcje dotyczące obowiązku stosowania przez podmioty prowadzące apteki wyłącznie zakresu produktów wskazanych w ww.
rozporządzeniu przy realizacji zapotrzebowań? Czy organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, a w tym w szczególności główny inspektor farmaceutyczny, wydawały jakiekolwiek publicznie dostępne komunikaty lub instrukcje sygnalizujące podmiotom prowadzącym, iż istnieje zjawisko odwróconego łańcucha obrotu, na czym polega oraz iż może stanowić ono zagrożenie dla pacjentów?
Posłowie wyrażają zaniepokojenie decyzją o pozwoleniu na zrzut solanki do Zatoki Puckiej przez ORLEN SA i pytają o analizy wpływu tego zrzutu na środowisko, w tym poziom rtęci i degradację ekosystemu, oraz proponują alternatywne rozwiązania.
Poseł pyta o skuteczność Państwowej Inspekcji Pracy (PIP) w sprawach sądowych dotyczących ustalenia istnienia stosunku pracy i domaga się przedstawienia szczegółowych danych statystycznych za lata 2022-2024. Wyraża wątpliwości co do zasadności poszerzania kompetencji PIP bez oceny efektywności dotychczasowych działań.
Projekt ustawy wprowadza zmiany w ustawie o Państwowej Inspekcji Pracy oraz w niektórych innych ustawach, mające na celu wzmocnienie pozycji Państwowej Inspekcji Pracy (PIP) w zakresie ustalania istnienia stosunku pracy, zwalczania nadużywania umów cywilnoprawnych oraz poprawy efektywności kontroli. PIP zyskuje nowe uprawnienia, w tym możliwość wytaczania powództw w sprawach o ustalenie istnienia stosunku pracy, a także wydawania decyzji o stwierdzeniu istnienia stosunku pracy. Ustawa wprowadza także nowe procedury dotyczące kontroli, interpretacji indywidualnych oraz wymiany informacji z Zakładem Ubezpieczeń Społecznych (ZUS), dążąc do uszczelnienia systemu i zapewnienia lepszej ochrony praw pracowniczych.
Ustawa o Finansowym Instrumencie Zwiększenia Bezpieczeństwa SAFE ustanawia ramy prawne dla działania tego instrumentu, mającego na celu finansowanie inwestycji w europejskim przemyśle obronnym. Określa zasady kontroli i audytu wykorzystania środków z pożyczki SAFE, udzielanej na podstawie rozporządzenia UE. Tworzy FIZB w Banku Gospodarstwa Krajowego, precyzuje źródła finansowania i przeznaczenie środków, a także zasady współpracy między ministrem obrony, innymi ministrami i BGK. Ustawa wprowadza zmiany w Prawie bankowym, ustawie o finansach publicznych i ustawie o Krajowej Administracji Skarbowej, dostosowując je do funkcjonowania FIZB.
Projekt ustawy o Finansowym Instrumencie Zwiększenia Bezpieczeństwa SAFE (FIZB) ma na celu stworzenie ram prawnych dla efektywnego wykorzystania środków z pożyczki SAFE od Komisji Europejskiej na wzmocnienie europejskiego przemysłu obronnego. Ustawa określa zasady działania FIZB, rolę Banku Gospodarstwa Krajowego (BGK) w zarządzaniu instrumentem oraz zasady kontroli i audytu wykorzystania środków. FIZB będzie finansować zadania wynikające z Planu inwestycji w europejskim przemyśle obronnym, spłatę pożyczki SAFE, a także inne wydatki związane z bezpieczeństwem i obronnością kraju. Wprowadza także mechanizmy prefinansowania w przypadku niedoboru środków.
Projekt ustawy o działalności kosmicznej ma na celu uregulowanie zasad wykonywania działalności kosmicznej w Polsce, w tym udzielania zezwoleń, kontroli, odpowiedzialności za szkody oraz prowadzenia rejestru obiektów kosmicznych. Ustawa określa również postępowanie w przypadku nieprzewidzianych zdarzeń związanych z działalnością kosmiczną oraz znalezienia śmieci kosmicznych. Celem ustawy jest stworzenie ram prawnych dla rozwoju sektora kosmicznego w Polsce, przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa i odpowiedzialności za prowadzone działania. Ustawa definiuje kluczowe pojęcia związane z działalnością kosmiczną oraz określa warunki i procedury uzyskiwania zezwoleń na prowadzenie takiej działalności.
Projekt ustawy nowelizuje ustawę o dokumentach publicznych oraz ustawę o podatku akcyzowym. Głównym celem zmian jest poprawa bezpieczeństwa dokumentów publicznych oraz wprowadzenie mechanizmów monitoringu i kontroli. Nowelizacja nakłada na Ministra właściwego do spraw wewnętrznych obowiązek przedłożenia Sejmowi informacji o funkcjonowaniu systemu bezpieczeństwa dokumentów publicznych w ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie ustawy. Ponadto, ustawa ma wejść w życie dzień po ogłoszeniu.