Interpelacja w sprawie cofania zezwoleń na prowadzenie aptek w oparciu o przesłankę utraty rękojmi należytego prowadzenia aptek
Data wpływu: 2025-09-05
Co to jest interpelacja? To formalne pytanie posła do organu władzy (np. ministra) w konkretnej sprawie publicznej.
Przeglądaj też tematy interpelacji, profile posłów i druki sejmowe.
Poseł kwestionuje cofanie zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych przez GIF, argumentując, że opiera się to na błędnej interpretacji przepisów dotyczących sprzedaży leków podmiotom leczniczym i niedookreślonej przesłance "utraty rękojmi". Pyta, czy apteki miały obowiązek sprzedaży wyłącznie leków z wykazu Ministra Zdrowia i dlaczego GIF zmienił interpretację przepisów.
HTML źródłowy dostępny także bez JavaScript
Interpelacja w sprawie cofania zezwoleń na prowadzenie aptek w oparciu o przesłankę utraty rękojmi należytego prowadzenia aptek Interpelacja nr 12119 do ministra zdrowia w sprawie cofania zezwoleń na prowadzenie aptek w oparciu o przesłankę utraty rękojmi należytego prowadzenia aptek Zgłaszający: Patryk Gabriel Data wpływu: 05-09-2025 Szanowna Pani Minister, do mojego biura poselskiego zwrócił się przedsiębiorca, z którym współpracowałem wcześniej jako samorządowiec, z prośbą o wyjaśnienie kwestii dotyczących procesu cofania zezwoleń na prowadzenie apteki.
Z przedstawionych przez niego informacji wynika, że: w ostatnim czasie dochodzi do znaczącej ilości prowadzonych względem aptek ogólnodostępnych postępowań administracyjnych, skutkujących wydawaniem decyzji w przedmiocie cofania zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, z powołaniem się na niedookreśloną prawnie przesłankę utraty rękojmi należytego prowadzenia apteki.
Organy inspekcji farmaceutycznej, jak wynika z treści uzasadnień wydawanych decyzji, w tym między innymi z uzasadnienia decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego w Warszawie (dalej także: GIF) z dnia 16 czerwca 2025 roku, znak sprawy: POD.503.151.2021.RLew.7 - utratę przez przedsiębiorcę (stronę prowadzącą aptekę ogólnodostępną) rękojmi należytego prowadzenia apteki upatrują w realizacji przez aptekę „ nieprawidłowych zapotrzebowań ”, składanych przez zakłady lecznicze, nie zważając w ogóle przy tym na znaczący upływ czasu jaki nastąpił, od chwili przeprowadzenia czynności kontrolnych do chwili wydania rzeczonych decyzji.
Opierając się na stanowisku GIF, jakie zostało wyrażone w uzasadnieniu decyzji z dnia 16 czerwca 2025 roku (stanowisko GIF pozostaje co do zasady analogiczne w innych prowadzonych sprawach) wskazać należy, że organ ten powołuje się na między innymi na przepisy rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych ratujących życie i w ramach powyższego twierdzi, że apteki ogólnodostępne - w okresie czasu, objętym prowadzonym postępowaniem kontrolnym - nie mogły sprzedawać - podmiotom świadczącym ambulatoryjne świadczenia zdrowotne - produktów leczniczych niewymienionych w treści załącznika numer 1 do przedmiotowego rozporządzenia .
W ocenie podmiotów prowadzących apteki ogólnodostępne stanowisko organów inspekcji farmaceutycznej, w zakresie wykładni obowiązujących - w okresie objętym prowadzonym postępowaniem kontrolnym - przepisów prawnych - pozostaje błędne i wadliwe, co w konsekwencji prowadzi do bezzasadnego odbierania zezwoleń poszczególnym aptekom.
Zauważyć należy, że nie występował, ani też obecnie nadal nie występuje żaden przepis prawny - obligujący farmaceutę (aptekę ogólnodostępną) do odmowy realizacji zapotrzebowania pochodzącego od podmiotu wykonującego działalność leczniczą - na leki inne, aniżeli wymienione w treści załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku.
Skoro źródłem obowiązku prawnego bezwzględnie musi być konkretna norma prawna, organy inspekcji farmaceutycznej nie mogą obligować i wymagać, aby apteki ogólnodostępne wydawały wyłącznie produkty lecznicze wymienione w treści załącznika do powołanego powyżej rozporządzenia, a w konsekwencji organy te, nie mogą karać przedsiębiorców cofnięciem zezwoleń na prowadzenie aptek za wydanie produktu leczniczego spoza listy objętej przedmiotowym załącznikiem.
Wobec powyższego na szczególne podkreślenie zasługuje nadto okoliczność, na którą uwagę zwrócono już w treści interpelacji numer 7404 złożonej dnia 14 stycznia 2025 roku do minister zdrowia przez posła Grzegorza Adama Płaczka, że główny inspektor farmaceutyczny na przestrzeni dziewięcioletniego okresu czasu (2016-2025) zmienił stanowisko, w zakresie interpretacji przepisów prawa dotyczących produktów leczniczych możliwych do wydawania przez apteki ogólnodostępne.
Interpelacja dotyczy braku naboru wniosków na dofinansowanie budowy i rozbudowy biogazowni rolniczych przez NFOŚiGW, mimo wcześniejszych zapowiedzi Ministerstwa Klimatu i Środowiska. Poseł pyta, czy w planie finansowym NFOŚiGW na rok 2026 zabezpieczono środki na ten cel.
Posłowie pytają ministra rolnictwa o skutki dla polskich rolników w 2026 roku wynikające z tymczasowego wdrożenia postanowień umowy UE-Mercosur, biorąc pod uwagę skierowanie umowy do TSUE i kontrowersje wokół jej przyjęcia. Wyrażają zaniepokojenie pominięciem Parlamentu Europejskiego w procedurze i potencjalnym negatywnym wpływem na polskie rolnictwo.
Interpelacja dotyczy minimalnych wymagań dla obiektów najmu krótkoterminowego, zwłaszcza w kontekście wymogów sanitarnych, przeciwpożarowych i wyposażenia, w związku z planowaną nowelizacją ustawy o usługach hotelarskich. Posłowie pytają o konkretne wymagania i narzędzia, które będą dostępne dla operatorów w celu zapewnienia zgodności z przepisami.
Poseł pyta o plany Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji dotyczące zmian w przepisach regulujących procedurę zmiany granic administracyjnych gmin i miast. Podkreśla, że obecne przepisy są niejasne i prowadzą do napięć między samorządami, w związku z czym pyta o planowane zmiany legislacyjne w tym zakresie.
Poseł interpeluje w sprawie niewydolności systemu szacowania strat w rolnictwie przez komisje gminne, podkreślając brak odpowiednich kadr i potencjalne konflikty interesów. Pyta, czy ministerstwo planuje przekazanie tego zadania innym organom i jak zamierza rozwiązać problem braku specjalistów.
Projekt ustawy wprowadza zmiany w ustawie o Państwowej Inspekcji Pracy oraz w niektórych innych ustawach, mające na celu wzmocnienie pozycji Państwowej Inspekcji Pracy (PIP) w zakresie ustalania istnienia stosunku pracy, zwalczania nadużywania umów cywilnoprawnych oraz poprawy efektywności kontroli. PIP zyskuje nowe uprawnienia, w tym możliwość wytaczania powództw w sprawach o ustalenie istnienia stosunku pracy, a także wydawania decyzji o stwierdzeniu istnienia stosunku pracy. Ustawa wprowadza także nowe procedury dotyczące kontroli, interpretacji indywidualnych oraz wymiany informacji z Zakładem Ubezpieczeń Społecznych (ZUS), dążąc do uszczelnienia systemu i zapewnienia lepszej ochrony praw pracowniczych.
Ustawa o Finansowym Instrumencie Zwiększenia Bezpieczeństwa SAFE ustanawia ramy prawne dla działania tego instrumentu, mającego na celu finansowanie inwestycji w europejskim przemyśle obronnym. Określa zasady kontroli i audytu wykorzystania środków z pożyczki SAFE, udzielanej na podstawie rozporządzenia UE. Tworzy FIZB w Banku Gospodarstwa Krajowego, precyzuje źródła finansowania i przeznaczenie środków, a także zasady współpracy między ministrem obrony, innymi ministrami i BGK. Ustawa wprowadza zmiany w Prawie bankowym, ustawie o finansach publicznych i ustawie o Krajowej Administracji Skarbowej, dostosowując je do funkcjonowania FIZB.
Projekt ustawy o Finansowym Instrumencie Zwiększenia Bezpieczeństwa SAFE (FIZB) ma na celu stworzenie ram prawnych dla efektywnego wykorzystania środków z pożyczki SAFE od Komisji Europejskiej na wzmocnienie europejskiego przemysłu obronnego. Ustawa określa zasady działania FIZB, rolę Banku Gospodarstwa Krajowego (BGK) w zarządzaniu instrumentem oraz zasady kontroli i audytu wykorzystania środków. FIZB będzie finansować zadania wynikające z Planu inwestycji w europejskim przemyśle obronnym, spłatę pożyczki SAFE, a także inne wydatki związane z bezpieczeństwem i obronnością kraju. Wprowadza także mechanizmy prefinansowania w przypadku niedoboru środków.
Projekt ustawy o działalności kosmicznej ma na celu uregulowanie zasad wykonywania działalności kosmicznej w Polsce, w tym udzielania zezwoleń, kontroli, odpowiedzialności za szkody oraz prowadzenia rejestru obiektów kosmicznych. Ustawa określa również postępowanie w przypadku nieprzewidzianych zdarzeń związanych z działalnością kosmiczną oraz znalezienia śmieci kosmicznych. Celem ustawy jest stworzenie ram prawnych dla rozwoju sektora kosmicznego w Polsce, przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa i odpowiedzialności za prowadzone działania. Ustawa definiuje kluczowe pojęcia związane z działalnością kosmiczną oraz określa warunki i procedury uzyskiwania zezwoleń na prowadzenie takiej działalności.
Projekt ustawy nowelizuje ustawę o dokumentach publicznych oraz ustawę o podatku akcyzowym. Głównym celem zmian jest poprawa bezpieczeństwa dokumentów publicznych oraz wprowadzenie mechanizmów monitoringu i kontroli. Nowelizacja nakłada na Ministra właściwego do spraw wewnętrznych obowiązek przedłożenia Sejmowi informacji o funkcjonowaniu systemu bezpieczeństwa dokumentów publicznych w ciągu 12 miesięcy od wejścia w życie ustawy. Ponadto, ustawa ma wejść w życie dzień po ogłoszeniu.