Interpelacja w sprawie refundacji leku Winrevair (sotatercept) dla pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym
Data wpływu: 2025-11-17
Co to jest interpelacja? To formalne pytanie posła do organu władzy (np. ministra) w konkretnej sprawie publicznej.
Przeglądaj też tematy interpelacji, profile posłów i druki sejmowe.
Posłanka pyta o postęp w procesie refundacji leku Winrevair (sotatercept) dla pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, zwracając uwagę na brak refundacji mimo pozytywnej rekomendacji AOTMiT. Pyta także o stan negocjacji cenowych i dalsze kroki w procesie refundacyjnym.
HTML źródłowy dostępny także bez JavaScript
Interpelacja w sprawie refundacji leku Winrevair (sotatercept) dla pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym Interpelacja nr 13605 do ministra zdrowia w sprawie refundacji leku Winrevair (sotatercept) dla pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym Zgłaszający: Katarzyna Osos Data wpływu: 17-11-2025 Szanowna Pani Minister, w odpowiedzi na wystosowaną przeze mnie interpelację nr 11047 w sprawie pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) poinformowano mnie, iż: „Aktualnie w programie lekowym dostępne są wszystkie grupy leków wskazane w wytycznych leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego, za wyjątkiem najnowszego leku zawierającego substancje czynną sotatercept (lek Winrevair), należącego do nowej klasy leków modyfikujących szlak choroby, który został dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej w sierpniu 2024 r.
[...] Na dzień dzisiejszy [produkt leczniczy Winrevair (sotatercept)] nie podlega finansowaniu ze środków publicznych w ramach refundacji systemowej, tj. nie znajduje się na aktualnym obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych .“ Mimo że od udzielenia przedmiotowej odpowiedzi minęły 3 miesiące, dane te wciąż obowiązują. Równocześnie jednak wskazano, że: „ polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego dla leku Winrevair (MSD Polska Dystrybucja sp.
z o.o.) złożył wniosek o objęcie refundacją i ustalenie cen zbytu netto czterech prezentacji leku Winrevair (sotatercept), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Ponieważ substancja czynna zawarta w przedmiotowym leku nie jest aktualnie objęta finasowaniem ze środków publicznych, dla rozważanego leku konieczne było dokonanie całościowej oceny – zarówno skuteczności, jak i efektywności kosztowej, przez AOTMiT, która zakończyła się wydaniem 4 czerwca 2025 r. rekomendacji Prezesa AOTMiT nr 69/2025, co zostało poprzedzone wydaniem 2 czerwca 2025 r. stanowiska Rady Przejrzystości nr 66/2025.
Zgodnie z opisaną na wstępie procedurą dotyczącą obejmowania refundacją leków w polskim porządku prawnym, na kolejnym etapie postępowania zostaną przeprowadzone negocjacje cenowe pomiędzy wnioskodawcą a przedstawicielami Komisji Ekonomicznej działającej przy Ministrze Zdrowia, zaś po ich zakończeniu Minister Zdrowia, biorąc pod uwagę wynik oceny, ustalone warunki finansowe oraz kryteria ustawowe, podejmie decyzję (pozytywną lub negatywną) dotyczącą objęcia refundacją i ustalenia ceny zbytu netto leku Winrevair.“ Mając na uwadze powyższe, uprzejmie proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania: 1.
Na jakim etapie znajduje się obecnie postępowanie dotyczące objęcia refundacją leku Winrevair (sotatercept) dla pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym? 2. Czy zakończono już negocjacje cenowe między wnioskodawcą a przedstawicielami Komisji Ekonomicznej działającej przy Ministrze Zdrowia? Jeśli tak, jaki był ich rezultat? Jakie będą dalsze kroki? Z wyrazami szacunku Posłanka Katarzyna Osos
Posłanka Katarzyna Osos pyta Ministerstwo Zdrowia o realizację rekomendacji Forum Ekspertów ds. Cukrzycy dotyczących poprawy opieki diabetologicznej na 2026 rok. Interpelacja dotyczy wdrożenia konkretnych postulatów, takich jak refundacja leków, pomp insulinowych i systemów monitorowania glikemii.
Posłanka Katarzyna Osos pyta ministra o powody braku odniesienia się w "Przeglądzie" do kwestii świadczenia wspierającego dla osób przebywających w placówkach całodobowej opieki, finansowanych przez nie same lub ich bliskich, oraz czy ministerstwo planuje zmiany w ustawie w tym zakresie i czy obecne przepisy nie są dyskryminujące. Domaga się jednoznacznej odpowiedzi dotyczącej zgodności art. 5 ustawy z Konstytucją RP.
Posłanka Katarzyna Osos wyraża zaniepokojenie planowanymi przez ministerstwo ograniczeniami czasu uczestnictwa w warsztatach terapii zajęciowej, które mogą skutkować pogorszeniem sytuacji osób z niepełnosprawnościami. Pyta o powody wprowadzenia tych zmian, konsultacje z zainteresowanymi środowiskami oraz analizę skutków na poziomie lokalnym i finansowym.
Posłanka Katarzyna Osos zwraca uwagę na niespójność przepisów dotyczących odpłatności za pobyt w domach pomocy społecznej, gdzie ustawa o pomocy społecznej mówi o 70% dochodów netto, a ustawa o emeryturach i rentach o 65% świadczenia brutto. Pyta, czy ministerstwo dostrzega problem i planuje podjąć działania w celu wyeliminowania tej niespójności.
Posłanka pyta o status projektu ustawy rozszerzającej dodatek dopełniający o osoby pobierające rentę z tytułu całkowitej niezdolności do pracy z orzeczeniem o niezdolności do samodzielnej egzystencji i o przyczyny opóźnień. Wyraża zaniepokojenie i oczekiwanie obywateli, sugerując potrzebę przyspieszenia prac nad ustawą.
Projekt ustawy dotyczy zmian w składach osobowych komisji sejmowych. Na podstawie art. 20 ust. 1 i art. 137 ust. 4 Regulaminu Sejmu, Prezydium Sejmu wnioskuje o odwołanie i powołanie posłów do różnych komisji, takich jak Komisja Administracji i Spraw Wewnętrznych, Komisja do Spraw Energii, Klimatu i Aktywów Państwowych, Komisja Finansów Publicznych, Komisja Zdrowia, Komisja Nadzwyczajna do spraw ochrony zwierząt, Komisja Nadzwyczajna do spraw zmian w kodyfikacjach oraz Komisja do Spraw Służb Specjalnych. Celem tych zmian jest dostosowanie składów komisji do bieżących potrzeb i zapewnienie efektywnej pracy parlamentarnej. Zmiany personalne mają umożliwić lepsze reprezentowanie różnych opcji politycznych w pracach legislacyjnych.
Projekt ustawy zakłada zmiany w ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawie o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Głównym celem jest zapewnienie bezpłatnego dostępu do antykoncepcji dla kobiet w wieku od 18 do 25 lat. Dodatkowo, ustawa ma na celu poszerzenie katalogu refundowanych środków antykoncepcyjnych dla wszystkich kobiet. Wprowadzenie tych zmian ma poprawić dostępność antykoncepcji, zwiększyć poczucie bezpieczeństwa kobiet oraz umożliwić im podejmowanie świadomych decyzji dotyczących macierzyństwa.
Tekst stanowi informację dla Sejmu i Senatu RP o udziale Polski w pracach Unii Europejskiej w okresie przewodnictwa Polski w Radzie UE (styczeń-czerwiec 2025). Podkreśla się, że Polska prezydencja skupiła się na wzmocnieniu bezpieczeństwa i odporności Unii w jej kluczowych wymiarach: zewnętrznym, wewnętrznym, informacyjnym, ekonomicznym, energetycznym, żywnościowym i zdrowotnym. Sprawozdanie opisuje działania i inicjatywy podjęte w celu realizacji tych priorytetów, w tym reagowanie na agresję Rosji na Ukrainę, wzmacnianie europejskiej obronności, ochronę granic, zwalczanie dezinformacji i przestępczości zorganizowanej, poprawę konkurencyjności gospodarki oraz zapewnienie bezpieczeństwa energetycznego i żywnościowego. Polska prezydencja dążyła również do uproszczeń regulacyjnych i wsparcia społeczeństwa obywatelskiego.