Interpelacja w sprawie wsparcia rozwoju krajowych, akademickich terapii CAR-T oraz stworzenia pierwszej polskiej terapii CAR-T dla chorych na szpiczaka plazmocytowego
Data wpływu: 2026-02-02
Co to jest interpelacja? To formalne pytanie posła do organu władzy (np. ministra) w konkretnej sprawie publicznej.
Przeglądaj też tematy interpelacji, profile posłów i druki sejmowe.
Posłowie zwracają uwagę na potrzebę wsparcia rozwoju krajowych, akademickich terapii CAR-T, szczególnie dla chorych na szpiczaka plazmocytowego, wskazując na korzyści ekonomiczne i większą dostępność w porównaniu z terapiami komercyjnymi. Pytają o możliwość uzyskania dodatkowego wsparcia finansowego na realizację projektu oraz o uproszczenie procedur formalno-regulacyjnych dla terapii CAR-T.
HTML źródłowy dostępny także bez JavaScript
Interpelacja w sprawie wsparcia rozwoju krajowych, akademickich terapii CAR-T oraz stworzenia pierwszej polskiej terapii CAR-T dla chorych na szpiczaka plazmocytowego Interpelacja nr 15043 do ministra zdrowia w sprawie wsparcia rozwoju krajowych, akademickich terapii CAR-T oraz stworzenia pierwszej polskiej terapii CAR-T dla chorych na szpiczaka plazmocytowego Zgłaszający: Anna Sobolak, Elżbieta Anna Polak, Karolina Pawliczak, Iwona Maria Kozłowska, Urszula Koszutska Data wpływu: 02-02-2026 Zwracam się z prośbą o zapoznanie się z informacją i prośbą dotyczącą jednego z najbardziej przełomowych i pilnych zagadnień w polskiej ochronie zdrowia – rozwoju terapii CAR-T oraz realnej szansy stworzenia pierwszej polskiej akademickiej terapii CAR-T dla szpiczaka plazmocytowego.
Terapia CAR-T polega na pobraniu limfocytów T od pacjenta, ich genetycznej modyfikacji, namnożeniu i ponownym podaniu choremu. Modyfikacja ta wyposaża limfocyty w specjalnie zaprojektowany receptor CAR ( Chimeric Antigen Receptor ), który umożliwia im precyzyjne rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych. Jest to terapia jednorazowa, która u pacjentów z nawrotowym lub opornym nowotworem może prowadzić do głębokich i długotrwałych remisji, często niemożliwych do uzyskania innymi metodami.
Jej przygotowanie wymaga zaprojektowania konstruktu z odpowiednim receptorem oraz wytworzenia wektora – najczęściej lentiwirusa – który przenosi gen receptora do komórki. Ponieważ w Polsce nie ma jeszcze ośrodka wytwarzającego takie wektory, jednostki planujące produkcję terapii CAR-T muszą nabywać lentiwirusy na zasadach licencyjnych od zagranicznych dostawców. W ostatniej dekadzie terapie CAR-T zrewolucjonizowały leczenie nowotworów krwi. W Polsce są obecnie refundowane w ostrej białaczce limfoblastycznej oraz chłoniakach.
Włączenia terapii CAR-T do programów lekowych wymagają jednak również pacjenci ze szpiczakiem plazmocytowym (MM) – o co apelują polscy hematolodzy. Dwie komercyjne terapie CAR-T w tym wskazaniu, niedostępne w Polsce: Carvykti (cilta-cel) oraz Abecma (ide-cel) – wykazują bardzo wysoką skuteczność.
W badaniu CARTITUDE-4 (DOI: 10.1056/NEJMoa2303379) 12-miesięczne przeżycie pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym wolne od progresji wynosiło 75,9% u pacjentów leczonych cilta-cel w porównaniu z 48,6% w grupie standardowej terapii; odsetek odpowiedzi ogólnej wynosił 84,6%, a remisji całkowitych lub lepszych 73,1% w porównaniu do 21,8% w grupie standard-of-care. Dane rzeczywiste potwierdzają te rezultaty: w niemieckiej kohorcie odsetek odpowiedzi osiągał 94%, a 76% pacjentów było wolnych od progresji (DOI: 10.1182/blood.2025028330).
Są to wyniki wyraźnie przewyższające skuteczność terapii obecnie dostępnych dla polskich pacjentów w ramach programów lekowych. CAR-T oprócz świetnych wyników terapii przynosi także wymierne korzyści ekonomiczne – jednorazowe leczenie może zastąpić wiele lat kosztownych terapii wieloliniowych, zmniejszyć liczbę hospitalizacji i umożliwić pacjentom realny powrót do życia zawodowego i społecznego. Co istotne, nawet przy obecnym komercyjnym koszcie preparatu rzędu ok. 1,5 mln PLN terapia ta w dłuższej perspektywie stanowi mniejsze obciążenie dla systemu niż wieloletnie finansowanie ciągłych schematów leczenia.
Jednocześnie zapotrzebowanie na CAR-T na świecie wielokrotnie przewyższa możliwości produkcyjne firm komercyjnych. Ośrodki raportują „wąskie gardła” produkcyjne, ograniczoną liczbę slotów, wielotygodniowe opóźnienia oraz konieczność selekcjonowania pacjentów. W licznych analizach (m.in. DOI: 10.3389/fonc.2024.1397613; DOI: 10.1016/j.jtct.2023.01.012; DOI: 10.1016/S2352-3026(22)00226-5; DOI: 10.1158/2159-8290.CD-ND2023-0009) podkreśla się, że refundacja komercyjnych terapii nie rozwiązuje problemu ograniczonej podaży.
Raport CAR T Vision ( https://cartvision.com/wp-content/uploads/2025/05/CAR%20T%20Vision%20Report%20Digital%20-%20Latest.pdf ) opracowany przez międzynarodowy komitet ekspertów klinicznych, organizacji pacjentów i ekonomistów zdrowia wskazuje, że w krajach, w których CAR-T jest już dostępne i refundowane, tylko około 2–3 na 10 kwalifikujących się pacjentów rzeczywiście otrzymuje terapię, co oznacza, że ~70-80% chorych, którym na podstawie kryteriów kwalifikacji należałoby zaoferować CAR-T, pozostaje bez dostępu do leczenia.
Posłanka Koszutska pyta o skalę stosowania art. 138 k.p.a. (uchylenie decyzji i przekazanie sprawy do ponownego rozpatrzenia) przez organy nadzoru budowlanego oraz o ewentualne analizy w ministerstwie dotyczące zmian w przepisach, które usprawniłyby postępowania odwoławcze. Wyraża zaniepokojenie powtarzalnością uchyleń decyzji i wnosi o rozważenie propozycji legislacyjnych.
Posłanka Koszutska wyraża zaniepokojenie znacznym ograniczeniem środków Funduszu Pracy na aktywizację bezrobotnych i wsparcie pracodawców w 2026 roku, co negatywnie wpłynie na rynek pracy, zwłaszcza w kontekście nowej ustawy rozszerzającej zadania urzędów pracy. Pyta o kwotę redukcji, instrumenty najbardziej dotknięte, analizę skutków oraz plany uzupełnienia braków i przyszłego finansowania.
Posłanka pyta Ministerstwo Zdrowia o plany dotyczące ogólnopolskiej kampanii informacyjnej na temat FAS/FASD oraz o wprowadzenie obowiązku umieszczania ostrzeżeń na opakowaniach alkoholu. Wyraża zaniepokojenie niską świadomością społeczną i brakiem działań profilaktycznych w tym zakresie.
Posłowie wyrażają zaniepokojenie potencjalnymi utrudnieniami w refundacji wynagrodzeń młodocianych pracowników z Funduszu Pracy, spowodowanymi niewystarczającym finansowaniem i brakiem przejrzystości dystrybucji środków. Pytają o działania ministerstwa w celu zapewnienia ciągłości refundacji i rozważenie zwiększenia środków na ten cel.
Posłowie interpelują w sprawie wyboru lokalizacji polskiego centrum Europejskiej Agencji Kosmicznej (ESA) i pytają, czy Górnośląsko-Zagłębiowska Metropolia (GZM) jest brana pod uwagę, argumentując jej potencjałem naukowym i infrastrukturalnym. Wyrażają poparcie dla rozważenia GZM jako lokalizacji centrum ESA.
Projekt ustawy zmienia ustawę o obrocie z zagranicą towarami, technologiami i usługami o znaczeniu strategicznym dla bezpieczeństwa państwa oraz ustawę o wykonywaniu działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania i obrotu materiałami wybuchowymi, bronią, amunicją oraz wyrobami i technologią o przeznaczeniu wojskowym lub policyjnym. Celem zmian jest prawdopodobnie aktualizacja i doprecyzowanie przepisów regulujących obrót strategicznymi towarami i technologiami, aby lepiej chronić bezpieczeństwo państwa i utrzymać międzynarodowy pokój. Komisja Gospodarki i Rozwoju rekomenduje przyjęcie poprawek Senatu. Szczegóły zmian nie są zawarte w niniejszym fragmencie sprawozdania.
Ustawa o Finansowym Instrumencie Zwiększenia Bezpieczeństwa SAFE ustanawia ramy prawne dla działania tego instrumentu, mającego na celu finansowanie inwestycji w europejskim przemyśle obronnym. Określa zasady kontroli i audytu wykorzystania środków z pożyczki SAFE, udzielanej na podstawie rozporządzenia UE. Tworzy FIZB w Banku Gospodarstwa Krajowego, precyzuje źródła finansowania i przeznaczenie środków, a także zasady współpracy między ministrem obrony, innymi ministrami i BGK. Ustawa wprowadza zmiany w Prawie bankowym, ustawie o finansach publicznych i ustawie o Krajowej Administracji Skarbowej, dostosowując je do funkcjonowania FIZB.
Projekt uchwały Sejmu dotyczy sfinansowania polskiego udziału w pożyczce udzielanej Ukrainie przez Unię Europejską w wysokości 90 miliardów euro. Środki na ten cel mają pochodzić z zamrożonych aktywów rosyjskich na terytorium Polski, należących do osób i podmiotów wpisanych na listę sankcyjną. Celem uchwały jest wsparcie Ukrainy oraz osłabienie Rosji, co Sejm postrzega jako polską rację stanu. Sejm wzywa Rząd RP do niezwłocznego wypracowania mechanizmów prawnych i organizacyjnych w celu realizacji tego finansowania.
Projekt ustawy dotyczy zmian w składach osobowych komisji sejmowych. Na podstawie art. 20 ust. 1 i art. 137 ust. 4 Regulaminu Sejmu, Prezydium Sejmu wnioskuje o odwołanie i powołanie posłów do różnych komisji, takich jak Komisja Administracji i Spraw Wewnętrznych, Komisja do Spraw Energii, Klimatu i Aktywów Państwowych, Komisja Finansów Publicznych, Komisja Zdrowia, Komisja Nadzwyczajna do spraw ochrony zwierząt, Komisja Nadzwyczajna do spraw zmian w kodyfikacjach oraz Komisja do Spraw Służb Specjalnych. Celem tych zmian jest dostosowanie składów komisji do bieżących potrzeb i zapewnienie efektywnej pracy parlamentarnej. Zmiany personalne mają umożliwić lepsze reprezentowanie różnych opcji politycznych w pracach legislacyjnych.
Przedstawiony tekst to fragment druku sejmowego dotyczącego ustawy budżetowej na rok 2026, po rozpatrzeniu przez Senat. Senat proponuje 10 poprawek do ustawy, obejmujących głównie przesunięcia środków między różnymi częściami budżetu państwa. Celem tych poprawek jest m.in. zwiększenie finansowania zadań własnych JST, przygotowań do Jamboree Skautowego, wsparcie Europejskiego Centrum Solidarności, Biblioteki Narodowej, Polskiej Organizacji Turystycznej, programów dla seniorów, rozbudowy szpitala w Bydgoszczy, cyberbezpieczeństwa i aktualizacja terminu wejścia w życie ustawy. Poprawki te mają na celu lepsze dostosowanie budżetu do aktualnych potrzeb i priorytetów państwa.