Interpelacja w sprawie standaryzowanych form marihuany medycznej, metod ekstrakcji, dawkowania i potencjalnych działań niepożądanych

Szanowna Pani Minister,

nowelizacja prawa z 2017 r. pozwoliła na legalne wprowadzanie marihuany do obrotu jako surowca farmaceutycznego, a także na zastosowanie jej w leczeniu i łagodzeniu objawów towarzyszących określonym chorobom: m.in. bólu neuropatycznym i nowotworowym u chorych niereagujących na standardowe leczenie lekami przeciwbólowymi, a także w padaczce lekoopornej, stwardnieniu rozsianym, nieswoistym zapaleniu jelit, chorobie Parkinsona, zespole Tourette’a oraz nudnościach i wymiotach wywołanych chemioterapią.

Głównymi substancjami czynnymi medycznej marihuany są THC (tetrahydrokannabinol) i CBD (kannabidiol). THC działa psychostymulująco, immunosupresyjnie, wykazuje także działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, pobudzające i przeciwwymiotne. Pobudza apetyt oraz obniża ciśnienie śródgałkowe oka. CBD pozbawiony jest działania psychoaktywnego, ale wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, przeciwwymiotne, a także przeciwdrgawkowe i przeciwlękowe. Różne proporcje THC i CBD w surowcach farmaceutycznych będą się przekładać na odmienne działanie leku i jego zastosowanie.

Wydaje się, że przy tak szerokim spektrum działania substancji czynnych uregulowanie i uszczegółowienie przepisów w obszarze standaryzowanych ekstraktów konopnych może znacząco poprawić komfort i bezpieczeństwo pacjentów, a jednocześnie ograniczyć ryzyko błędów w dawkowaniu. Jasne wytyczne dla farmaceutów i lekarzy są niezbędne, aby w sposób kontrolowany i zgodny z prawem wykorzystywać potencjał medycznej marihuany, zwłaszcza w postaci precyzyjnie standaryzowanych i ściśle dozowanych ekstraktów.

Czy Ministerstwo Zdrowia dostrzega potrzebę wprowadzenia jasnych wytycznych dla lekarzy i farmaceutów odnośnie do stosowania i sporządzania precyzyjnie standaryzowanych i ściśle dozowanych ekstraktów marihuany medycznej oraz bardziej jednolitej praktyki aptecznej, tak aby każda apteka, zgodnie z art. 95 ustawy Prawo farmaceutyczne, rzeczywiście zapewniała możliwość sporządzenia leku recepturowego z marihuany medycznej w terminie uzgodnionym z pacjentem? Czy resort prowadzi monitoring obrotu marihuaną medyczną jako surowcem farmaceutycznym oraz na bieżąco analizuje stosowane metody ekstrakcji, dawkowania oraz występujące działania niepożądane?

Uprzejmie proszę o udzielenie wyczerpującej odpowiedzi na powyższe pytania.

Z poważaniem

Małgorzata Niemczyk