Interpelacja w sprawie braku możliwości wykorzystania nadmiarów technologicznych leków refundowanych w ramach chemioterapii i programów lekowych oraz niedoszacowania kosztu ich przygotowania
Data wpływu: 2025-06-02
Co to jest interpelacja? To formalne pytanie posła do organu władzy (np. ministra) w konkretnej sprawie publicznej.
Przeglądaj też tematy interpelacji, profile posłów i druki sejmowe.
Posłanka Elżbieta Gelert interpeluje w sprawie marnowania leków refundowanych z powodu niemożności rozliczania nadmiarów technologicznych oraz niedoszacowania kosztów przygotowania leków cytotoksycznych, co generuje straty finansowe i obciążenie dla środowiska. Pyta, czy Ministerstwo planuje zmiany w rozliczaniu nadmiarów i finansowaniu usług sporządzania leków przeciwnowotworowych.
HTML źródłowy dostępny także bez JavaScript
Interpelacja w sprawie braku możliwości wykorzystania nadmiarów technologicznych leków refundowanych w ramach chemioterapii i programów lekowych oraz niedoszacowania kosztu ich przygotowania Interpelacja nr 10053 do ministra zdrowia w sprawie braku możliwości wykorzystania nadmiarów technologicznych leków refundowanych w ramach chemioterapii i programów lekowych oraz niedoszacowania kosztu ich przygotowania Zgłaszający: Elżbieta Gelert Data wpływu: 02-06-2025 Szanowna Pani Minister, zwracam się z interpelacją dotyczącą nieefektywnego systemu rozliczania leków finansowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia w ramach katalogów chemioterapii i programów lekowych, która skutkuje koniecznością utylizacji pełnowartościowych leków oraz ponoszeniem przez świadczeniodawców nieuzasadnionych strat finansowych.
Zgodnie z § 25 ust. 3 pkt 2 lit. d zarządzenia prezesa NFZ nr 10/2024/DGL z dnia 26 stycznia 2024 r., taryfa dla leków stosowanych w chemioterapii ustalana jest na podstawie wzoru, który uwzględnia jedynie rzeczywistą ilość substancji czynnej podanej pacjentowi, obliczaną z uwzględnieniem ceny jednostkowego opakowania wynikającej z ceny zakupu i zadeklarowanej nominalnej zawartości fiolki.
Tymczasem, jak pokazują dane potwierdzone zarówno przez FDA (CDER/CBER), jak i zawarte w Farmakopei Europejskiej oraz obowiązującym prawie wspólnotowym (dyrektywa 2001/83/WE), w produktach iniekcyjnych występuje zjawisko nadmiarów technologicznych , czyli zawartości rzeczywistej przekraczającej deklarowaną na opakowaniu. Zjawisko to jest akceptowane technologicznie i prawnie, jako konieczne dla zapewnienia podania pełnej dawki. W warunkach polskich szpitali onkologicznych i hematologicznych nadmiary te są systemowo marnowane.
W fiolkach leków występują zwykle nadmiary w wysokości 1-5% nominalnej dawki, a w odniesieniu do pojedynczych produktów nadmiary te mogą być jeszcze większe. Przy powtarzalnym wykorzystywaniu wielu fiolek, pozyskiwane nadmiary dają możliwość przygotowania pełnowartościowej dawki terapeutycznej dla kolejnego pacjenta, której jednak – zgodnie z obecnymi zasadami – nie można ani rozliczyć z NFZ, ani udokumentować, jako wykonane świadczenie.
Zgodnie z analizą danych z 5 szpitali wykonujących w aptekach szpitalnych (pracownie leków cytotoksycznych) leki dla programów lekowych i chemioterapii – terapię cytotoksyczną (wg projektu Polskiego Towarzystwa Onkologicznego „Optymalizacja gospodarki lekiem w drogich terapiach podawanych parenteralnie“), średnioroczne straty z tytułu braku możliwości wykorzystania nadmiarów przekraczają w skali kraju 100 mln zł. Leki te – jako cytotoksyczne – muszą być utylizowane, jako odpady niebezpieczne klasy wysokiego ryzyka, co stanowi kolejne, zbędne obciążenie dla szpitali oraz dla środowiska.
Dodatkowo warto zauważyć, że równolegle do strat substancji czynnej, finansowaniu z NFZ nie podlega realny koszt przygotowania leków cytotoksycznych. Jak wskazano w raporcie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji nr WT.5403.21.2021, leki te muszą być przygotowywane w warunkach aseptycznych, przez odpowiednio przeszkolony personel, w systemach zamkniętych, zgodnie z rozporządzeniem MZ [1] . Mimo tego, zgodnie z obowiązującą taryfą, łączna wycena usługi sporządzenia wszystkich leków dla jednego pacjenta wynosi 17 zł ( taxa laborum ) [2] .
Tymczasem koszt samego systemu zamkniętego do jednej dawki cytostatyku przekracza obecnie 50 zł, nie wliczając kosztów pracy, mediów, utrzymania środowiska czystego, serwisu i środków ochrony osobistej. Powoduje to, że placówki stosujące najwyższe standardy wytwarzania są nieproporcjonalnie karane finansowo przez obowiązujący system. W związku z powyższym proszę o odpowiedzi na następujące pytania: Czy Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzenie mechanizmów umożliwiających rozliczanie nadmiarów technologicznych leków finansowanych ze środków publicznych zgodnie z ich rzeczywistą zawartością i wartością terapeutyczną?
Czy planowane są zmiany w sposobie finansowania usług sporządzania leków, w tym rewizja wysokości tzw. taxy laborum , w szczególności dla terapii przeciwnowotworowych wymagających pracy w warunkach aseptycznych i stosowania systemów zamkniętych? [1] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2024 r. w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym, mutagennym lub reprotoksycznym w środowisku pracy (Dz. U. 2024 poz. 1126).
Posłanka Elżbieta Gelert zwraca uwagę na niskie zarobki pielęgniarek w domach pomocy społecznej (DPS) w porównaniu do pielęgniarek w podmiotach leczniczych i pyta, czy ministerstwo planuje włączyć pielęgniarki z DPS do systemu minimalnych wynagrodzeń oraz rozważa mechanizmy finansowania ich wynagrodzeń. Pyta również o plany resortu w celu zapewnienia stabilności zatrudnienia, rozwoju zawodowego i właściwych warunków pracy pielęgniarek w DPS.
Posłanka Elżbieta Gelert pyta o planowane działania legislacyjne i praktyczne w celu ujednolicenia praktyki ZUS w zakresie wydawania decyzji administracyjnych przy odmowie rozłożenia na raty, umorzenia lub odroczenia płatności składek, zgodnie z uchwałą Sądu Najwyższego. Podkreśla problem dla przedsiębiorców, którym brak decyzji uniemożliwia odwołanie się do sądu.
Posłowie pytają o planowane reformy systemu wsparcia dla pracodawców zatrudniających osoby niepełnosprawne, aby zwiększyć równość szans i ograniczyć nadużycia. Wyrażają zaniepokojenie, że obecny system nie zapewnia równych szans osobom o różnych stopniach niepełnosprawności.
Posłanka Elżbieta Gelert wyraża zaniepokojenie upartyjnieniem i brakiem transparentności w spółkach SIM KZN, wskazując na nadmierną kontrolę KZN nad tymi spółkami. Pyta, czy KZN planuje działania w celu demokratyzacji, uspołecznienia i zwiększenia transparentności tych spółek.
Projekt ustawy dotyczy zmian w składach osobowych komisji sejmowych. Na podstawie art. 20 ust. 1 i art. 137 ust. 4 Regulaminu Sejmu, Prezydium Sejmu wnioskuje o odwołanie i powołanie posłów do różnych komisji, takich jak Komisja Administracji i Spraw Wewnętrznych, Komisja do Spraw Energii, Klimatu i Aktywów Państwowych, Komisja Finansów Publicznych, Komisja Zdrowia, Komisja Nadzwyczajna do spraw ochrony zwierząt, Komisja Nadzwyczajna do spraw zmian w kodyfikacjach oraz Komisja do Spraw Służb Specjalnych. Celem tych zmian jest dostosowanie składów komisji do bieżących potrzeb i zapewnienie efektywnej pracy parlamentarnej. Zmiany personalne mają umożliwić lepsze reprezentowanie różnych opcji politycznych w pracach legislacyjnych.
Projekt ustawy o zmianie ustawy o Funduszu Medycznym wprowadza zmiany dotyczące finansowania ochrony zdrowia w Polsce. Ustanawia subfundusz infrastruktury na potrzeby obronne państwa oraz subfundusz chorób rzadkich u dzieci. Ustawa reguluje także finansowanie świadczeń opieki zdrowotnej, w tym leczenia chorób rzadkich u dzieci terapiami zaawansowanymi, oraz wspiera rozwój teleinformatycznej obsługi pacjentów. Dodatkowo, ustawa określa kwoty finansowania Funduszu Medycznego w latach 2026-2029 i wprowadza zmiany w procedurach związanych z dotacjami dla NFZ.
Projekt ustawy zakłada zmiany w ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawie o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Głównym celem jest zapewnienie bezpłatnego dostępu do antykoncepcji dla kobiet w wieku od 18 do 25 lat. Dodatkowo, ustawa ma na celu poszerzenie katalogu refundowanych środków antykoncepcyjnych dla wszystkich kobiet. Wprowadzenie tych zmian ma poprawić dostępność antykoncepcji, zwiększyć poczucie bezpieczeństwa kobiet oraz umożliwić im podejmowanie świadomych decyzji dotyczących macierzyństwa.
Projekt ustawy wprowadza zmiany w ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz w ustawie o aplikacji mObywatel. Głównym celem jest doprecyzowanie kodów procedur medycznych i chorób w dokumentacji, modyfikacja zasad dotyczących skierowań (szczególnie elektronicznych), wprowadzenie sankcji za niewywiązywanie się z obowiązku zgłaszania świadczeń do centralnej rejestracji i usprawnienie przekazywania informacji o spełnianiu kryteriów włączenia do programów zdrowotnych za pośrednictwem aplikacji mObywatel. Projekt ma na celu poprawę efektywności i transparentności w systemie opieki zdrowotnej. Wprowadzane poprawki dotyczą zarówno kwestii technicznych, jak i zasad finansowania świadczeń.
Projekt ustawy ma na celu ograniczenie spożycia alkoholu w Polsce poprzez wprowadzenie szeregu regulacji dotyczących jego dostępności i promocji. Kluczowe zmiany to m.in. całkowity zakaz reklamy alkoholu, ograniczenie sprzedaży w godzinach nocnych, zakaz sprzedaży na stacjach paliw i w placówkach medycznych, oraz regulacje dotyczące sprzedaży internetowej i minimalnych cen. Dodatkowo, ustawa porządkuje system finansowania działań profilaktycznych, przeznaczając środki na wsparcie sportu dzieci i młodzieży oraz przeciwdziałanie przemocy domowej. Celem jest ochrona zdrowia publicznego, zwłaszcza dzieci i młodzieży, przed negatywnymi skutkami spożycia alkoholu.