Interpelacja w sprawie bezpieczeństwa lekowego w Polsce
Data wpływu: 2024-05-17
Co to jest interpelacja? To formalne pytanie posła do organu władzy (np. ministra) w konkretnej sprawie publicznej.
Przeglądaj też tematy interpelacji, profile posłów i druki sejmowe.
Posłowie pytają Ministerstwo Zdrowia o działania mające na celu zabezpieczenie bezpieczeństwa lekowego w Polsce, w szczególności w kontekście produkcji substancji czynnych (API) i wycofania się rządu z opracowania listy leków krytycznych w ramach KPO. Wyrażają zaniepokojenie potencjalnymi konsekwencjami tego wycofania dla rozwoju krajowego przemysłu farmaceutycznego i dostępu do leków.
HTML źródłowy dostępny także bez JavaScript
Interpelacja w sprawie bezpieczeństwa lekowego w Polsce Interpelacja nr 2861 do ministra zdrowia w sprawie bezpieczeństwa lekowego w Polsce Zgłaszający: Anna Dąbrowska-Banaszek, Tadeusz Chrzan, Fryderyk Sylwester Kapinos, Józefa Szczurek-Żelazko Data wpływu: 17-05-2024 Pani Minister! Fundamentem bezpieczeństwa lekowego kraju jest nieprzerwany dostęp do leków. Obecnie około 90 firm wytwarza produkty lecznicze na terytorium Polski.
W celu wzmocnienia dystrybucji lekowej konieczne jest wypracowanie mechanizmu, który napędzi branżę do dalszego rozwoju i poprawi konkurencyjność krajowych leków, a tym samym spowoduje wzrost udziału krajowych produktów leczniczych na rynku. Polska posiada bardzo duże doświadczenie w obszarze produkcji substancji czynnych oraz technologię do ich produkcji i możliwości jej zwiększenia.
Ze względów bezpieczeństwa oraz z uwagi na potencjał rozwojowy branża farmaceutyczna powinna stać się jednym z filarów rozwoju polskiej gospodarki, co przyczyni się nie tylko do zapewnienia obywatelom wysokiego standardu opieki zdrowotnej, ale też do korzystnego bilansu w handlu lekami ze światem. Produkcja leków w Rzeczypospolitej Polskiej obejmować powinna pełny proces formulacji leku, a nie jedynie jego np.
blistrowanie, przepakowanie czy zwolnienie serii – proces produkcji leku powinien obejmować więcej etapów prowadzonych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, takich jak produkcja substancji czynnych leków albo wykorzystanie do produkcji leku substancji czynnej produkowanej w Rzeczypospolitej Polskiej. Aktualnie kluczowym źródłem aktywnych substancji czynnych (API) dla światowego przemysłu farmaceutycznego są Chiny, a zaraz za nimi Indie i Brazylia.
W świetle coraz częstszego egzekwowania przepisów dotyczących ochrony środowiska, przepisów prawa pracy dotyczących warunków pracy oraz rosnących płac, szczególnie w Chinach, outsourcing produkcji farmaceutycznej do krajów takich jak Wietnam, Malezja, Mongolia i Indonezja albo już się rozpoczął, albo jest obecnie rozważany. Państwa członkowskie Unii Europejskiej z największą liczbą zarejestrowanych zakładów produkujących API to: Włochy, Francja, Niemcy i Hiszpania. W sytuacjach kryzysowych gwarancję bezpieczeństwa zdrowotnego kraju stanowi produkcja leków, w całym łańcuchu wartości, na własnym terytorium.
Poprawa suwerenności gospodarczej oraz transformacji gospodarki w kierunku niezależności przemysłowej w obszarze farmaceutycznym w Polsce będzie możliwa poprzez stworzenie odpowiednich warunków, które zachęcą producentów do zainwestowania w rozwój produkcji substancji czynnych, produktów pośrednich, a także leków generycznych na terytorium kraju. W tym celu, w ramach KPO, Ministerstwo Rozwoju i Technologii zgłosiło działanie polegające na wspieraniu rozwoju potencjału sektora leków i wyrobów medycznych.
W ramach realizacji zadania planowało się udzielanie wsparcia na budowę lub rozbudowę infrastruktury do produkcji: API, leków (generycznych i biopodobnych) oraz wyrobów medycznych. Obecnie pojawiła się informacja, że rząd wycofał się z opracowania listy leków krytycznych, której przedstawienie było warunkiem otrzymania 139,5 mln euro z KPO. Przygotowanie listy oraz poprzedzających ją regulacji prawnych było jednym z kamieni milowych koniecznych do uruchomienia wypłat na rozwój infrastruktury służącej do wytwarzania w Polsce aktywnych substancji farmaceutycznych (API) do produkcji leków.
Nad tą listą od 2021 roku pracował ministerialny Zespół ds. aktywnych substancji farmaceutycznych. W związku z powyższym zwracam się do Pani Minister z pytaniami: 1. Jakie działania są obecnie prowadzone, aby zabezpieczyć Polakom bezpieczeństwo lekowe? 2. Na jakie wsparcie mogą liczyć w Polsce firmy produkujące leki? 3. Czy produkcja API, czyli substancji leczniczych, w Polsce jest opłacalna? Czy są wyznaczone priorytety w tym zakresie? 4. Czy informacja o wycofaniu się z opracowania listy leków krytycznych, której przedstawienie było warunkiem otrzymania 139,5 mln euro z KPO, jest prawdziwa?
Posłowie pytają o reformę finansowania dyżurów aptek nocnych i świątecznych, wskazując na trudną sytuację w regionie sądeckim, gdzie brak dostępu do aptek zagraża bezpieczeństwu pacjentów. Domagają się przejęcia pełnej odpowiedzialności przez NFZ i wprowadzenia standardów finansowania oraz organizacji dyżurów aptecznych.
Interpelacja dotyczy nieefektywnych i biurokratycznych procedur przyznawania indywidualnego nauczania dzieciom przewlekle chorym, co prowadzi do przerw w edukacji. Posłowie pytają o plany ministerstwa dotyczące cyfryzacji procesu, zmiany przepisów dotyczących częstotliwości posiedzeń zespołów orzekających oraz scentralizowania obiegu orzeczeń.
Posłowie pytają o uzasadnienie utrzymywania kryterium dochodowego pomocy społecznej poniżej minimum egzystencji oraz o plany podniesienia tego kryterium. Wyrażają zaniepokojenie, że obecny próg nie zabezpiecza podstawowych potrzeb obywateli.
Projekt ustawy ma na celu powołanie Wojewódzkich Zespołów Koordynacji (WZK) do spraw polityki umiejętności. WZK mają wspierać województwa w realizacji zadań związanych z rozwojem umiejętności mieszkańców i promocją uczenia się przez całe życie, poprzez opiniowanie i rekomendowanie działań w zakresie strategii rozwoju województwa i polityk publicznych. Ustawa określa organizację, zadania, skład i finansowanie WZK, a także wprowadza zmiany w ustawach o samorządzie województwa, prawie oświatowym, zasadach prowadzenia polityki rozwoju oraz o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Wprowadzenie ustawy jest wymagane w ramach Krajowego Planu Odbudowy (KPO).
Projekt ustawy o zmianie ustawy o finansach publicznych oraz niektórych innych ustaw ma na celu dostosowanie przepisów do wymogów Krajowego Planu Odbudowy (KPO) oraz wprowadzenie szeregu zmian technicznych i doprecyzowujących w zakresie finansów publicznych. Nowelizacja dotyczy m.in. klasyfikacji dochodów i wydatków publicznych, zasad planowania i wykonywania budżetu, gospodarowania środkami europejskimi, a także kontroli nad wydatkami inwestycyjnymi. Wprowadza się obowiązek sporządzania oceny inwestycji dla projektów finansowanych ze środków publicznych powyżej określonej kwoty, a także zmiany w zakresie rezerw celowych i dotacji. Celem jest zwiększenie efektywności i transparentności w zarządzaniu środkami publicznymi.
Projekt ustawy dotyczy zmian w składach osobowych komisji sejmowych. Na podstawie art. 20 ust. 1 i art. 137 ust. 4 Regulaminu Sejmu, Prezydium Sejmu wnioskuje o odwołanie i powołanie posłów do różnych komisji, takich jak Komisja Administracji i Spraw Wewnętrznych, Komisja do Spraw Energii, Klimatu i Aktywów Państwowych, Komisja Finansów Publicznych, Komisja Zdrowia, Komisja Nadzwyczajna do spraw ochrony zwierząt, Komisja Nadzwyczajna do spraw zmian w kodyfikacjach oraz Komisja do Spraw Służb Specjalnych. Celem tych zmian jest dostosowanie składów komisji do bieżących potrzeb i zapewnienie efektywnej pracy parlamentarnej. Zmiany personalne mają umożliwić lepsze reprezentowanie różnych opcji politycznych w pracach legislacyjnych.
Projekt ustawy o zmianie Prawa energetycznego ma na celu implementację prawa Unii Europejskiej oraz realizację priorytetów polityki Rady Ministrów w zakresie deregulacji. Ustawa wprowadza zmiany dotyczące m.in. definicji umów sprzedaży energii, przyłączania do sieci, programów wsparcia dla odbiorców dotkniętych ubóstwem energetycznym oraz promocji oszczędnego zużycia energii. Proponowane regulacje mają również na celu wdrożenie tzw. pakietu antyblackoutowego, mającego na celu poprawę bezpieczeństwa energetycznego kraju. Dodatkowo, projekt zmienia inne ustawy związane z rynkiem energii, takie jak ustawa o OZE czy ustawa o rynku mocy.
Projekt ustawy ma na celu deregulację i ułatwienie dostępu do danych z ksiąg wieczystych i Krajowego Rejestru Sądowego (KRS). Proponuje się nadanie mocy prawnej dokumentom elektronicznym pobieranym z Centralnej Informacji Ksiąg Wieczystych (CI KW), równoważnej mocy wydrukom, oraz umożliwienie użytkownikom aplikacji mObywatel otrzymywanie informacji z KRS. Zmiany te mają na celu uproszczenie procedur i zwiększenie dostępności usług publicznych, realizując kamień milowy KPO.