Interpelacja w sprawie terapii CAR-T w leczeniu nowotworów hematologicznych

Szanowna Pani Minister,

terapia CAR-T jest jedną z najnowocześniejszych metod leczenia wybranych nowotworów hematologicznych. Polega na wykorzystaniu odpowiednio zmodyfikowanych limfocytów T pacjenta, które po podaniu choremu są zdolne do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. W Polsce terapia ta jest już finansowana ze środków publicznych w niektórych wskazaniach hematologicznych. Pacjenci ze szpiczakiem plazmocytowym nadal jednak nie mają dostępu do CAR-T w ramach refundacji.

Szpiczak plazmocytowy jest chorobą przewlekłą i nieuleczalną. Rozwój leczenia w ostatnich latach pozwolił wydłużyć życie chorych i zwiększył liczbę dostępnych możliwości terapeutycznych. To oznacza, że coraz większa grupa pacjentów przechodzi przez kolejne linie leczenia i potrzebuje następnych skutecznych terapii, zanim postęp choroby uniemożliwi ich zastosowanie.

Znaczenie tej potrzeby dostrzega również środowisko eksperckie. Terapia CAR-T stosowana w szpiczaku plazmocytowym znalazła się w zestawieniu TOP10 HEMATO 2026, obejmującym najważniejsze priorytety refundacyjne polskiej hematologii.

Terapie CAR-T należą do kosztownych technologii medycznych, co niewątpliwie jest wyzwaniem dla systemu publicznego finansowania ochrony zdrowia. Przy ocenie ich kosztów należy jednak uwzględniać nie tylko cenę samego produktu leczniczego, lecz także inny sposób organizacji leczenia. CAR-T jest podawana jednorazowo, podczas gdy część alternatywnych terapii wymaga długotrwałego i powtarzanego leczenia, angażującego przez wiele miesięcy lub lat personel medyczny, infrastrukturę i środki finansowe.

Polska rozwija tzw. akademickie terapie CAR-T. Od 2021 r. przy wsparciu Agencji Badań Medycznych są prowadzone prace nad stworzeniem krajowego zaplecza umożliwiającego wytwarzanie i stosowanie tej technologii. Program ma zakończyć się w bieżącym roku. Powstaje pytanie o jego dotychczasowe efekty i w jakiej perspektywie akademickie CAR-T będą mogły stać się dostępne dla większej liczby pacjentów.

W związku z tym uprzejmie proszę o odpowiedź na poniższe pytania.

Jakie są efekty projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych z wykorzystaniem akademickich terapii CAR-T?

W jakiej perspektywie czasowej, według szacunków Ministerstwa Zdrowia, akademickie CAR-T będą mogły być stosowane w Polsce na skalę odpowiadającą rzeczywistym potrzebom pacjentów?

Jakie są plany dotyczące dalszego rozwoju i finansowania akademickich CAR-T po zakończeniu obecnego programu Agencji Badań Medycznych?

Jakie rozwiązania Ministerstwo Zdrowia przewiduje dla pacjentów wymagających terapii CAR-T do czasu, gdy akademickie CAR-T staną się szerzej dostępne?

Czy do tego czasu Ministerstwo Zdrowia rozważa rozszerzenie finansowania komercyjnych terapii CAR-T na kolejne wskazania, w szczególności dla pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym?

Z wyrazami szacunku

Wioleta Tomczak Posłanka na Sejm RP