Interpelacja w sprawie decyzji głównego inspektora farmaceutycznego o unieruchomieniu działalności PFO Vetos-Farma
Data wpływu: 2024-07-24
Co to jest interpelacja? To formalne pytanie posła do organu władzy (np. ministra) w konkretnej sprawie publicznej.
Przeglądaj też tematy interpelacji, profile posłów i druki sejmowe.
Poseł Ireneusz Zyska interweniuje w sprawie decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wstrzymaniu działalności firmy Vetos-Farma, argumentując, że kara jest niewspółmierna do naruszeń i grozi upadkiem firmy oraz utratą miejsc pracy. Pyta ministrów o powody zastosowania tak surowej kary i brak uwzględnienia strat społeczno-gospodarczych oraz działalności charytatywnej firmy.
HTML źródłowy dostępny także bez JavaScript
Interpelacja w sprawie decyzji głównego inspektora farmaceutycznego o unieruchomieniu działalności PFO Vetos-Farma Interpelacja nr 4045 do ministra rolnictwa i rozwoju wsi, ministra zdrowia w sprawie decyzji głównego inspektora farmaceutycznego o unieruchomieniu działalności PFO Vetos-Farma Zgłaszający: Ireneusz Zyska Data wpływu: 24-07-2024 Szanowni Państwo Ministrowie, główny inspektor farmaceutyczny w dniu 21.04.2024 r. wydał decyzję nr NPA.402.1.2024.KWO.1 nakazującą Przedsiębiorstwu Farmaceutycznemu Okoniewscy Vetos-Farma sp. z o.o.
z siedzibą w Bielawie (KRS 0000016413) unieruchomienie działalności wytwórczej produktów leczniczych, nadając decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. PFO Vetos-Farma sp. z o.o. w Bielawie to firma rodzinna z 34-letnią tradycją, która obecnie zatrudnia ok. 100 pracowników, co sprawia, że jest trzecim największym pracodawcą w mieście. Firma jest jednym z sześciu najważniejszych producentów leków weterynaryjnych w Polsce. Zajmuje się także wytwarzaniem produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi.
W trakcie kontroli doraźnej, jaka odbyła się w dniach 20-21 lutego 2024 r., ustalono, że w firmie doszło do naruszeń w obszarze zarządzania jakością oraz w zakresie braków w dokumentacji magazynowej. Główny zarzut dotyczył braku wpisu dotyczącego dystrybucji substancji czynnych w Krajowym Rejestrze Dystrybutorów Substancji Czynnych, a tym samym braku nadzoru nad ostatnim etapem w łańcuchu dostaw substancji chemicznych – brak informacji o odbiorcy końcowym substancji czynnych. Nieprawidłowości były skutkiem niedostosowania prowadzonej działalności do zmian legislacyjnych, które weszły w życie w 2022 r.
Decyzja głównego inspektora farmaceutycznego o unieruchomieniu działalności firmy prowadzi nieuchronnie do jej bankructwa. Od czasu przeprowadzenia kontroli (20-21.02.2024 r.) do wydania decyzji (24.04.2024 r.) upłynęły 2 miesiące, a uzasadnieniem decyzji było bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia ludzi i zwierząt. GIF nałożył na firmę maksymalny ustawowy wymiar kary, tj. wstrzymanie produkcji bez możliwości odwołania. To rażąco wysoki wymiar kary, niewspółmierny do popełnionych zaniedbań.
Zastosowana sankcja nie służy wyeliminowaniu nieprawidłowości, gdyż te zostały już usunięte przez kontrolowaną firmę w okresie przed wydaniem decyzji. Będzie natomiast skutkować upadkiem firmy, utratą pracy przez pracowników i katastrofą ekonomiczną ich rodzin. GIF nie skorzystał z możliwości unieruchomienia jedynie części działalności wytwórczej związanej z dystrybucją substancji czynnej, unieruchamiając także działalność wytwórczą leków, mimo że w decyzji nie wskazano rażących naruszeń zagrażających życiu i zdrowiu. Art. 120 ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne daje możliwość unieruchomienia części przedsiębiorstwa.
Z analizy decyzji wynika, że organ wskazał na zagrożenie życia i zdrowia w kontekście dystrybucji konkretnych środków, nie zaś działalności związanej z wytwarzaniem leków. W konsekwencji całe przedsiębiorstwo traci możliwość funkcjonowania i powstaje realna perspektywa jego upadłości w krótkim czasie. W toku postępowania administracyjnego GIF powinien uwzględnić zastrzeżenia kontrolowanego przedsiębiorcy w raporcie i w pierwszej kolejności wezwać firmę do sporządzenia Harmonogramu Działań Naprawczych (HDN).
Następnie po otrzymaniu HDN sporządzonego przez podmiot kontrolowany, GIF mógłby go uznać lub odrzucić, a następnie na tej podstawie wydać decyzję. Tymczasem GIF w raporcie sporządzonym 2 miesiące po przeprowadzonej kontroli oraz w decyzji o unieruchomieniu działalności zakładu w zakresie wytwarzania produktów leczniczych całkowicie pominął kwestię akceptacji lub odrzucenia HDN przedstawionego przez kontrolowaną firmę, a informacja o braku akceptacji GIF dla HDN została sporządzona dopiero w późniejszym czasie. PFO Vetos-Farma sp. z o.o.
w Bielawie w pełni wdrożyła harmonogram działań naprawczych, usuwając wszystkie uchybienia i niezgodności stwierdzone podczas kontroli. Obecnie nie ma już przesłanek do podtrzymywania decyzji o unieruchomieniu prowadzenia działalności wytwórczej. Pod koniec maja 2024 r. w kontrolowanej firmie został przeprowadzony audyt niezależnego eksperta, który wykazał usunięcie wszystkich niezgodności oraz wykonanie zaleceń pokontrolnych GIF. PFO Vetos-Farma sp. z o.o. w Bielawie jest nowoczesnym zakładem technologicznym, dobrze wyposażonym, zatrudniającym wysoko wykwalifikowaną kadrę pracowników.
Posłowie interpelują w sprawie konfliktu interesów związanego z łączeniem funkcji w administracji rządowej z funkcjami w samorządach zawodowych radców prawnych i adwokatów, szczególnie w odniesieniu do ministra i prezesa Rządowego Centrum Legislacji. Pytają Premiera o działania mające na celu wyeliminowanie tego konfliktu oraz o ewentualną nowelizację ustaw.
Posłowie wyrażają zaniepokojenie planami budowy elektrowni wiatrowych na terenach Lasów Państwowych, wskazując na brak transparentności i potencjalne konflikty interesów. Zadają szczegółowe pytania dotyczące harmonogramu, wpływu na środowisko, kosztów i procedur wyboru wykonawców, domagając się ujawnienia dokumentów.
Posłowie wyrażają zaniepokojenie działaniami Ministerstwa Klimatu i Środowiska oraz kierownictwa Lasów Państwowych, które zmierzają do wyłączenia 1,2 mln hektarów lasów z gospodarki leśnej, co uważają za szkodliwe i nieuzasadnione. W interpelacji zadają szereg pytań dotyczących procesu decyzyjnego, zaangażowanych osób i organizacji, a także zabezpieczenia dokumentacji.
Poseł wyraża zaniepokojenie wykorzystywaniem środków Lasów Państwowych do politycznej zemsty poprzez audyty i kontrole. Żąda szczegółowych informacji o przeprowadzonych audytach i kontrolach od 13 grudnia 2023 roku, wyrażając podejrzenie przekroczenia uprawnień.
Posłowie pytają o kryteria wyboru Fundacji WOŚP do akcji wsparcia powodzian przez spółki Skarbu Państwa oraz o kwoty, zasady rozliczeń i ewentualne dyspozycje dotyczące wyboru tej fundacji. Interpelacja zmierza do wyjaśnienia transparentności i zasadności finansowania WOŚP przez spółki państwowe w kontekście pomocy ofiarom powodzi.
Dodatkowe sprawozdanie komisji w sprawie Krajowego Rejestru Oznakowanych Psów i Kotów wprowadza liczne doprecyzowania organizacyjne. Rozszerza zakres danych rejestracyjnych, porządkuje zasady wydawania dokumentów potwierdzających rejestrację i uwzględnia schroniska oraz domy tymczasowe. Projekt wzmacnia praktyczne działanie systemu identyfikacji zwierząt.
Projekt tworzy Krajowy Rejestr Oznakowanych Psów i Kotów prowadzony przez ARiMR oraz określa zasady znakowania i rejestracji zwierząt. Wprowadza szeroki katalog danych o zwierzętach, właścicielach, schroniskach i organizacjach opiekujących się zwierzętami. To znacząca zmiana organizacyjna dla systemu identyfikacji zwierząt domowych.
Projekt ustawy zakłada zmiany w ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawie o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Głównym celem jest zapewnienie bezpłatnego dostępu do antykoncepcji dla kobiet w wieku od 18 do 25 lat. Dodatkowo, ustawa ma na celu poszerzenie katalogu refundowanych środków antykoncepcyjnych dla wszystkich kobiet. Wprowadzenie tych zmian ma poprawić dostępność antykoncepcji, zwiększyć poczucie bezpieczeństwa kobiet oraz umożliwić im podejmowanie świadomych decyzji dotyczących macierzyństwa.