Interpelacja w sprawie importu równoległego leków

Szanowna Pani Minister,

w 2022 roku statystyczny Polak wydał na leki na receptę 579 zł. Co roku wydatki te wzrastają o ok. 10%. Nie ma wątpliwości, że jednym z czynników poprawiających zmniejszenie kosztów leczenia, ale i dostępności leków, jest ich import równoległy. Chodzi o oryginalne leki sprowadzane z krajów Unii Europejskiej, w których ich cena jest niższa.

Import równoległy występuje w Polsce już od 20 lat. Niestety jego udział w rynku leków refundowanych wynosi tylko 0,25%. To zdecydowanie mniej niż w innych krajach UE, przykładowo w Danii stanowi nawet 30%. Import równoległy leków zmniejsza obciążenia chorych i zdecydowanie ogranicza wydatki budżetu państwa. Jednocześnie zwiększa bezpieczeństwo lekowe i dostępność produktów leczniczych.

Skomplikowane procedury refundacyjne hamują jednak rozwój tego rynku. Leki z importu równoległego poddawane są bowiem procedurze refundacyjnej, mimo że są to przecież te same, refundowane już produkty. W Danii nie trzeba składać odrębnych wniosków refundacyjnych, leki automatycznie podlegają refundacji. W wielu krajach UE stosowane są uproszczone procedury, w Niemczech przynajmniej 5% leków musi pochodzić z importu równoległego.

Proszę o odpowiedzi na pytania:

Jakie działania podejmuje Ministerstwo Zdrowia, aby maksymalnie uprościć proces uzyskiwania refundacji dla produktów z importu równoległego?

Czy planowane jest wprowadzenie odrębnej definicji leków z importu równoległego wyłączających je z obowiązku ustalania urzędowej ceny zbytu?

Czy rozważane jest wprowadzenie tzw. szybkiej ścieżki decyzji refundacyjnych?

Czy planowane jest obniżenie opłat za wnioski, a może wyłączenie leków z importu równoległego z podstawy limitu?

Czy Ministerstwo Zdrowia przeprowadziło analizę systemów refundacji leków z importu równoległego w innych krajach Unii Europejskiej?

Czy Ministerstwo Zdrowia przygotowuje „zachęty” dla farmaceutów w celu zwiększenia dostępności w aptekach tańszych leków z importu równoległego?

Jakie działania informacyjne są już wprowadzane bądź dopiero planowane w celu zwiększenia świadomości pacjentów o możliwości zakupu tańszych leków pochodzących z importu równoległego?

Czy Ministerstwo Zdrowia prowadzi rozmowy, stałe konsultacje z przedstawicielami środowiska importerów równoległych?