Interpelacja w sprawie planowanych zmian w procedurze ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Szanowna Pani Minister,

w związku z niedawnymi zapowiedziami Ministerstwa Zdrowia dotyczącymi podjęcia prac nad zmianami w zakresie refundacji indywidualnej, w tym funkcjonowania procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych, zwracam się z prośbą o przedstawienie aktualnych informacji dotyczących dalszych planów resortu w tym obszarze.

RDTL jest istotnym mechanizmem dostępu do leczenia w sytuacjach szczególnych, gdy pacjent nie ma alternatywnych możliwości terapeutycznych lub gdy standardowa ścieżka refundacyjna nie odpowiada na pilną potrzebę kliniczną. Z perspektywy pacjentów kluczowe znaczenie ma, aby procedura ta zapewniała realny, przewidywalny i nieprzerwany dostęp do terapii oraz była stosowana w sposób jednolity i przejrzysty.

Jednocześnie należy podkreślić, że RDTL nie jest rozwiązaniem marginalnym. Z danych publikowanych przez Ministerstwo Zdrowia wynika, że w 2025 r. w ramach procedury RDTL udzielono ponad 26,5 tys. zgód na finansowanie terapii, a z leczenia skorzystało ponad 5,2 tys. pacjentów, w tym ponad 1,2 tys. pacjentów poniżej 18. roku życia. Wydatki na leki finansowane w ramach RDTL w 2025 r. wyniosły ponad 372 mln zł. Jednocześnie na 2026 r. wskazano maksymalną wysokość środków na poziomie 365,125 mln zł.

Powyższe dane pokazują, że procedura RDTL pełni coraz istotniejszą funkcję w systemie ochrony zdrowia. Tym bardziej konieczne jest zapewnienie, aby jej zasady były stabilne, jasne i bezpieczne dla pacjentów, lekarzy oraz świadczeniodawców. Szczególnego znaczenia nabiera kwestia ciągłości terapii, zwłaszcza w sytuacjach, w których pacjent już rozpoczął leczenie, terapia przynosi efekt kliniczny, a ewentualna przerwa może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia.

Istotnym problemem pozostaje również praktyczne stosowanie wykazu produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach RDTL. Z perspektywy pacjentów konieczne jest jasne określenie, w jaki sposób podejmowane są decyzje o wpisaniu leku do takiego wykazu, jakie kryteria są brane pod uwagę oraz jakie gwarancje przysługują pacjentom, którzy rozpoczęli już terapię i odnoszą z niej korzyść kliniczną.

W związku z powyższym zwracam się z następującymi pytaniami:

Z uwagi na szczególny charakter RDTL oraz sytuację pacjentów korzystających z tego mechanizmu uprzejmie proszę o przedstawienie harmonogramu prac oraz założeń planowanych zmian.