Interpelacja w sprawie praktyki głównego inspektora farmaceutycznego cofania zezwoleń na prowadzenie aptek

Szanowna Pani Minister,

do mojego biura poselskiego zgłaszają się przedsiębiorcy prowadzący apteki ogólnodostępne, którzy wskazują na budzącą poważne wątpliwości praktykę organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej polegającą na cofaniu zezwoleń na prowadzenie aptek w związku ze zdarzeniami mającymi miejsce wiele lat temu, w odmiennym stanie prawnym.

Według przekazanych informacji postępowania dotyczą transakcji realizowanych w latach 2015-2018 na podstawie zapotrzebowań wystawianych przez podmioty wykonujące działalność leczniczą. Przedsiębiorcy podnoszą, że działania te były prowadzone zgodnie z obowiązującymi wówczas przepisami, a w toku wcześniejszych kontroli nie stwierdzano naruszeń prawa.

Jednocześnie wskazywane jest, że obecnie w części spraw organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej stosują instytucję utraty rękojmi należytego prowadzenia apteki jako podstawę do cofnięcia zezwoleń, oceniając zdarzenia sprzed wielu lat według interpretacji ukształtowanych już po ich wystąpieniu.

Szczególne zaniepokojenie budzą przypadki, w których decyzje o cofnięciu zezwoleń obejmują funkcjonujące obecnie apteki mimo braku przeprowadzenia w nich kontroli, a jako argument wskazywane jest występowanie wspólnego numeru NIP z inną apteką objętą wcześniejszym postępowaniem administracyjnym.

Przedsiębiorcy zwracają również uwagę na możliwe negatywne skutki społeczne takich decyzji, w tym ograniczenie dostępności leków dla pacjentów, utratę miejsc pracy, powstawanie tzw. białych plam aptecznych oraz konieczność utylizacji pełnowartościowych produktów leczniczych pozostających na stanach magazynowych zamykanych aptek.

W związku z powyższym proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

Zwracam się o szczegółowe przedstawienie stanowiska Ministra Zdrowia w tej sprawie. Posiadam obszerną dokumentację dotyczącą tej sprawy, w ramach potrzeby wyjaśniania sprawy mogę ją udostępnić.

Z poważaniem

Jerzy Materna Poseł na Sejm RP