← Archiwum interpelacji

Interpelacja nr 6801

Interpelacja w sprawie obowiązku zapewnienia wielkości dostaw niezależnie od faktycznego zapotrzebowania w ramach ustawy refundacyjnej

Data wpływu: 2024-12-03

Załączniki: 5

Co to jest interpelacja? To formalne pytanie posła do organu władzy (np. ministra) w konkretnej sprawie publicznej.

Przeglądaj też tematy interpelacji, profile posłów i druki sejmowe.

Streszczenie sprawy

Posłanka Katarzyna Osos krytykuje przepisy ustawy refundacyjnej dotyczące kalkulacji minimalnej wielkości dostaw leków, argumentując, że są oderwane od realnego zapotrzebowania pacjentów i obciążają producentów. Pyta, czy ministerstwo planuje uwzględnienie postulatów producentów i przeprowadzenie szerokich konsultacji publicznych przy kolejnej nowelizacji ustawy.

Fragment treści interpelacji

HTML źródłowy dostępny także bez JavaScript

Interpelacja w sprawie obowiązku zapewnienia wielkości dostaw niezależnie od faktycznego zapotrzebowania w ramach ustawy refundacyjnej Interpelacja nr 6801 do ministra zdrowia w sprawie obowiązku zapewnienia wielkości dostaw niezależnie od faktycznego zapotrzebowania w ramach ustawy refundacyjnej Zgłaszający: Katarzyna Osos Data wpływu: 03-12-2024 Szanowna Pani Minister, zeszłoroczna nowelizacja ustawy refundacyjnej wprowadziła szereg nowych obowiązków dla producentów leków, jednak brak wcześniejszego dialogu przedstawicieli poprzedniego rządu z adresatami projektowanych regulacji spowodował chaos po stronie społecznej i wpłynął na brak transparentności procesu legislacyjnego.

W trakcie prac nad projektem ustawy zmieniano go siedem razy bez jasnego uzasadnienia, co znacząco utrudniło przygotowanie się do nowych wymogów. W efekcie nowa ustawa zawiera przepisy, których praktyczne wdrożenie napotyka trudności zarówno dla wnioskodawców, jak i dla Ministerstwa Zdrowia. Szczególnie kontrowersyjne są nowe zasady kalkulacji minimalnej wielkości dostaw leków (art. 25 pkt 4, art. 34), które zobowiązują producentów do zapewnienia dostaw wyliczonych według wzoru abstrahującego od realnego zapotrzebowania pacjentów.

Wnioskodawcy nie mają dostępu do danych niezbędnych do zastosowania tych wzorów, co prowadzi do trudności w realizacji obowiązków nałożonych przez ustawę. Za niedotrzymanie określonych poziomów dostaw producenci mogą zostać obciążeni istotnymi karami finansowymi, a także ryzykują utratą decyzji refundacyjnych (nawet w przypadkach, gdy potrzeby pacjentów pozostaną zaspokojone przez produkty innych producentów dostępne w refundacji).

Jednocześnie przepis wymaga dostarczania wybranych leków do co najmniej 10 największych hurtowni farmaceutycznych, co, choć ma na celu zapewnienie dostępności leków, może prowadzić do problemów z nadmiarem niesprzedanych leków i koniecznością ich utylizacji.

Eksperci i organizacje branżowe zwracają uwagę na konieczność ponownego przemyślenia tych przepisów podczas planowanej kolejnej nowelizacji, jak również na prowadzenie ciągłego dialogu z zainteresowanymi interesariuszami w zakresie nowo projektowych regulacji, aby stworzyć bardziej przewidywalny i efektywny system refundacyjny, który będzie mógł funkcjonować w Polsce z powodzeniem przez wiele kolejnych lat. Mając na uwadze powyższe, uprzejmie proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania: 1.

Czy ministerstwo w ramach kolejnej nowelizacji ustawy refundacyjnej planuje uwzględnienie postulatów producentów leków dotyczących rezygnacji z obecnych zasad kalkulacji minimalnej wielkości dostaw i uwzględnienia faktu, że powinny być one odniesione do realnego zapotrzebowania pacjentów na dane leki oraz możliwości produkcyjnych firm? 2. Czy w ramach prac nad kolejną nowelizacją ustawy refundacyjnej są planowane szeroko zakrojone konsultacje publiczne, które pomogą w uwzględnieniu różnych stanowisk? Jeśli tak, to kiedy?

Czy przy ich opracowaniu ministerstwo przeprowadzi dialog z zewnętrznymi interesariuszami, którzy będą zaangażowani w ten proces (podmioty odpowiedzialne, szpitale)? Z wyrazami szacunku Posłanka Katarzyna Osos

Inne interpelacje tego autora

Katarzyna Osos
2026-04-20
Interpelacja nr 16718: Interpelacja w sprawie trudnej sytuacji branży przewoźników drogowych

Posłanka Katarzyna Osos zwraca uwagę na pogarszającą się sytuację finansową przewoźników drogowych z powodu podwyżki podatków, opłat e-TOLL i kryzysu paliwowego, pytając o planowane działania rządu wspierające ten sektor i analizy wpływu obciążeń na branżę i ceny. Pyta, czy rząd planuje ulgi podatkowe i zmiany w systemie e-TOLL.

Zobacz szczegóły →
Katarzyna Osos
2026-04-16
Interpelacja nr 16658: Interpelacja w sprawie zwiększającej się populacji szopa pracza

Posłanka Osos pyta ministra klimatu i środowiska o działania podejmowane w związku ze wzrostem populacji szopa pracza w Polsce, uznanego za inwazyjny gatunek obcy. Pyta o kontrolę, analizę, rezultaty dotychczasowych działań zaradczych oraz planowane przyszłe kroki ministerstwa w tym obszarze.

Zobacz szczegóły →
Katarzyna Osos
2026-04-16
Interpelacja nr 16657: Interpelacja w sprawie praktycznych skutków stosowania art. 95 ust. 3a ustawy o wspieraniu rodziny i systemie pieczy zastępczej

Posłanka Osos pyta ministerstwo o problem praktyczny wynikający z zamkniętego katalogu przesłanek z art. 95 ust. 3a ustawy o pieczy zastępczej, który ogranicza możliwość przyjęcia dzieci ponad limit w placówkach, nawet gdy realnie są w nich wolne miejsca (np. z powodu hospitalizacji). Interpelacja dotyczy analiz i planowanych zmian legislacyjnych w celu zwiększenia elastyczności przepisów.

Zobacz szczegóły →
Katarzyna Osos
2026-04-16
Interpelacja nr 16655: Interpelacja w sprawie prawnego uregulowania kwestii podawania leków dzieciom przebywającym w pieczy zastępczej przez osoby sprawujące opiekę

Posłanka Katarzyna Osos zwraca uwagę na brak jasnych regulacji prawnych dotyczących podawania leków dzieciom w pieczy zastępczej przez osoby niebędące opiekunami prawnymi ani personelem medycznym, co stwarza ryzyko prawne dla opiekunów. Pyta o działania ministerstwa w celu uregulowania tej kwestii i zapewnienia ochrony prawnej osobom działającym w interesie dziecka.

Zobacz szczegóły →
Katarzyna Osos
2026-04-13
Interpelacja nr 16567: Interpelacja w sprawie bezpieczeństwa kuratorów sądowych wykonujących czynności w terenie

Posłanka Katarzyna Osos wyraża zaniepokojenie brakiem wystarczającego wsparcia dla kuratorów sądowych narażonych na niebezpieczne sytuacje podczas wykonywania obowiązków służbowych. Pyta ministra sprawiedliwości o działania mające na celu poprawę bezpieczeństwa kuratorów oraz o plany wprowadzenia szkoleń i wsparcia psychologicznego.

Zobacz szczegóły →

Powiązane druki sejmowe